ISO Zertifikate
Unserem Qualitätsversprechen durften Sie schon immer trauen!
Unser Qualitätsmanagementsystems wurde seit der Einführung 1997 kontinuierlich optimiert und den entsprechenden Anforderungen angepasst. Es dokumentiert ein QM-System nach den folgenden Normen und Gesetzen:
EN ISO 9001:2000
EN ISO 13485:2003
Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG Anhang V
MPG (Medizinproduktegesetz)
MPSV (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung)
Mit der Zertifizierung wurde nachgewiesen dass die Produkte und Dienstleistungen den speziellen Anforderungen und genannten Regelwerken entsprechen. Unsere Produkte dürfen wir daher mit der CE- Kennzeichnung versehen, welche Ihnen geprüfte Qualität bei Medizinprodukten sichert und gewährleistet.
Alle von smile dental mit "CE" gekennzeichneten Produkte unterliegen dem Medzinproduktegesetz. Abhängig von der Klassifizierung des einzelnen Medizinproduktes, erfolgt die Kennzeichnung mit oder ohne Kennnummer der Benannten Stelle.
Auf Wunsch senden wir Ihnen entsprechende Produkt-Datenblätter für die von Ihnen bezogenen Medizinprodukte zu.
Sollten Sie noch Fragen zu unserem QM-System haben oder weitere informationen benötigen, so stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.
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